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生物测定开发与验证

在 IntellAstra Solutions，我们明白生物测定开发和验证不仅仅是一个过程，它是科学发现、诊断和治疗突破的基础。无论是在药物开发、生物技术还是生命科学研究中，强大的生物测定对于确保精确度、可重复性和法规遵从性都是必不可少的。

我们采用结构化和协作的方式进行生物测定开发，与研究人员、科学家和行业专业人士密切合作，以创建可靠且高性能的测定方法。

我们认识到每个研究项目和公司都有独特的挑战和目标。这就是为什么我们提供个性化咨询和灵活的解决方案，以确保您的生物测定开发高效、合规且可扩展。无论您需要优化现有测定还是从头开始开发新测定，我们都会指导您完成每一步。

关键专业知识

  • 检测设计与科学严谨性

  • 灵敏度、特异性和动态范围

  • 检测验证与标准化

  • 高通量和自动化准备

  • 法规遵从性和数据完整性

  • 可重复性和稳健性

  • 成本效益和资源优化

生物测定开发和验证工作流程

1. 检测设计与开发解决方案

  • 定义分析必须解决的明确的生物学问题。

  • 选择相关的生物模型。

  • 通过严格的实验控制和验证确保检测的可重复性。

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4. 高通量和自动化准备

  • 与自动液体处理和 HTS 兼容的检测方法的设计。

  • 优化微孔板格式以扩大筛选效率。

  • 集成机器人系统和人工智能驱动的数据分析以提高吞吐量。

6. 法规遵从性和数据完整性

  • 遵循分析验证和报告的标准。

  • 维护可供监管提交的审计文件。

  • 通过集成 LIMS 和 ELN 系统确保电子数据的完整性。

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7. 成本效益和资源优化

  • 通过微型化分析来减少试剂消耗。

  • 优化检测时间以平衡灵敏度和效率。

  • 实施批量处理和自动化，最大限度地降低劳动力成本。

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主要交付成果

  • 检测设计和优化

  • 高通量筛选方案

  • 法规合规性验证

  • 可重复性和准确性报告

我们的优势

我们是多个生命科学领域开发和优化生物测定的专家，确保准确性、可重复性和高质量标准。

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从收集到存储，我们为您提供尖端的解决方案，以优化您的生物样本操作。

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