Desarrollo y validación de bioensayos
En IntellAstra Solutions, entendemos que el desarrollo y la validación de bioensayos son más que un simple proceso: son la base del descubrimiento científico, el diagnóstico y los avances terapéuticos. Ya sea en el desarrollo de fármacos, la biotecnología o la investigación en ciencias de la vida, los bioensayos robustos son esenciales para garantizar la precisión, la reproducibilidad y el cumplimiento normativo.
Adoptamos un enfoque estructurado y colaborativo para el desarrollo de bioensayos, trabajando en estrecha colaboración con investigadores, científicos y profesionales de la industria para crear ensayos confiables y de alto rendimiento.
Reconocemos que cada proyecto de investigación y empresa tiene desafíos y objetivos únicos. Por eso, ofrecemos asesoramiento personalizado y soluciones flexibles para garantizar que el desarrollo de su bioensayo sea eficiente, conforme a las normativas y escalable. Ya sea que necesite optimizar un ensayo existente o desarrollar uno nuevo desde cero, estamos aquí para guiarle en cada paso del proceso.
Experiencia clave
Diseño de ensayos y rigor científico
Sensibilidad, especificidad y rango dinámico
Validación y estandarización de ensayos
Preparación para alto rendimiento y automatización
Cumplimiento normativo e integridad de los datos
Reproducibilidad y robustez
Rentabilidad y optimización de recursos
Flujo de trabajo de desarrollo y validación de bioensayos
1. Solución de diseño y desarrollo de ensayos
Definición de la pregunta biológica clara que el ensayo debe abordar.
Selección de modelos biológicos relevantes.
Garantizar la reproducibilidad del ensayo mediante estrictos controles experimentales y validación.
5. Reproducibilidad y robustez
Establecer la reproducibilidad entre laboratorios entre múltiples operadores y ubicaciones.
Estandarización de procedimientos operativos estándar, reactivos e instrumentación.
Ensayo de prueba bajo diversas condiciones ambientales.
Transferencia de ensayos sin problemas a otros laboratorios o producción industrial.
2. Sensibilidad, especificidad y rango dinámico
Optimización de ensayos.
Especificidad del ensayo y efectos fuera del objetivo.
Definición del rango dinámico del ensayo.
6. Cumplimiento normativo e integridad de los datos
Seguir los estándares para la validación y generación de informes de ensayos.
Mantener la documentación lista para auditoría para presentaciones regulatorias.
Garantice la integridad de los datos electrónicos integrando los sistemas LIMS y ELN.
3. Validación y estandarización de ensayos
Establecer métricas de rendimiento clave de precisión, exactitud, linealidad, robustez y repetibilidad.
Uso de controles positivos y negativos.
Implementación de análisis estadístico para validar la reproducibilidad y confiabilidad del ensayo.
7. Rentabilidad y optimización de recursos
Reducir el consumo de reactivos miniaturizando los ensayos.
Optimización de la duración del ensayo para equilibrar la sensibilidad con la eficiencia.
Implementación de procesamiento por lotes y automatización para minimizar costos laborales.
4. Alto rendimiento y preparación para la automatización
Diseño de ensayos compatibles con el manejo automatizado de líquidos y HTS.
Optimización de formatos de microplacas para aumentar la eficiencia del cribado.
Integración de sistemas robóticos y análisis de datos impulsado por IA para mejorar el rendimiento.
Entregables clave
Diseño y optimización de ensayos
Protocolos de detección de alto rendimiento
Validación del cumplimiento normativo
Informes de reproducibilidad y precisión
Nuestras fortalezas
Somos expertos en el desarrollo y optimización de bioensayos en múltiples campos de las ciencias biológicas, garantizando precisión, reproducibilidad y altos estándares de calidad.
Desde la recolección hasta el almacenamiento, le brindamos soluciones de vanguardia para optimizar sus operaciones de biomuestras.