top of page

تطوير الاختبارات الحيوية والتحقق منها

في IntellAstra Solutions، ندرك أن تطوير الاختبارات الحيوية والتحقق من صحتها ليس مجرد عملية، بل هو أساس الاكتشافات العلمية والتشخيصات والاكتشافات العلاجية. سواءً في تطوير الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية أو أبحاث علوم الحياة، فإن الاختبارات الحيوية المتينة ضرورية لضمان الدقة وقابلية التكرار والامتثال للأنظمة.

نحن نتبع نهجًا منظمًا وتعاونيًا لتطوير الاختبارات البيولوجية، ونعمل بشكل وثيق مع الباحثين والعلماء والمتخصصين في الصناعة لإنشاء اختبارات موثوقة وعالية الأداء.

نُدرك أن لكل مشروع بحثي وشركة تحديات وأهدافًا فريدة. ولذلك، نُقدم استشارات مُخصصة وحلولاً مرنة لضمان كفاءة تطوير اختباركم الحيوي، وامتثاله للمعايير، وقابليته للتطوير. سواءً كنتم بحاجة إلى تحسين اختبار حالي أو تطوير اختبار جديد من الصفر، فنحن هنا لإرشادكم في كل خطوة.

الخبرة الرئيسية

  • تصميم الاختبار والدقة العلمية

  • الحساسية والنوعية والنطاق الديناميكي

  • التحقق من صحة التحليل وتوحيد معاييره

  • الإنتاجية العالية والاستعداد للأتمتة

  • الامتثال التنظيمي وسلامة البيانات

  • إمكانية إعادة الإنتاج والمتانة

  • فعالية التكلفة وتحسين الموارد

سير عمل تطوير الاختبارات الحيوية والتحقق منها

1. حلول تصميم وتطوير التحليل

  • تعريف السؤال البيولوجي الواضح الذي يجب أن يتناوله الاختبار.

  • اختيار النماذج البيولوجية ذات الصلة.

  • ضمان إمكانية تكرار الاختبار من خلال ضوابط تجريبية صارمة والتحقق من صحته.

5. إمكانية إعادة الإنتاج والمتانة

  • إنشاء إمكانية إعادة الإنتاج بين المختبرات عبر مشغلين ومواقع متعددة.

  • توحيد إجراءات التشغيل القياسية، والكواشف، والأجهزة.

  • اختبار التحليل في ظل ظروف بيئية مختلفة.

  • نقل التحليل بسلاسة إلى مختبرات أخرى أو الإنتاج الصناعي.

2. الحساسية والنوعية والنطاق الديناميكي

  • تحسين التحليل.

  • خصوصية الاختبار والتأثيرات غير المستهدفة.

  • تعريف النطاق الديناميكي للتحليل.

6. الامتثال التنظيمي وسلامة البيانات

  • اتبع المعايير الخاصة بالتحقق من صحة التحليل وإعداد التقارير عنه.

  • الحفاظ على الوثائق الجاهزة للتدقيق لتقديمها إلى الجهات التنظيمية.

  • ضمان سلامة البيانات الإلكترونية من خلال دمج أنظمة LIMS و ELN.

3. التحقق من صحة التحليل وتوحيد معاييره

  • إنشاء مقاييس الأداء الرئيسية للدقة والضبط والخطية والمتانة والقدرة على التكرار.

  • استخدام الضوابط الإيجابية والسلبية.

  • تنفيذ التحليل الإحصائي للتحقق من إمكانية تكرار الاختبار وموثوقيته.

7. فعالية التكلفة وتحسين الموارد

  • تقليل استهلاك الكواشف عن طريق تصغير حجم الاختبارات.

  • تحسين مدة الاختبار لتحقيق التوازن بين الحساسية والكفاءة.

  • تنفيذ المعالجة الدفعية والأتمتة لتقليل تكاليف العمالة.

4. الإنتاجية العالية والاستعداد للأتمتة

  • تصميم الاختبارات المتوافقة مع التعامل الآلي مع السوائل و HTS.

  • تحسين تنسيقات اللوحات الدقيقة لزيادة كفاءة الفحص.

  • دمج الأنظمة الروبوتية وتحليل البيانات المعتمد على الذكاء الاصطناعي لتحسين الإنتاجية.

النتائج الرئيسية
  • تصميم وتحسين التحليل

  • بروتوكولات الفحص عالية الإنتاجية

  • التحقق من الامتثال التنظيمي

  • تقارير الدقة والقدرة على التكرار

نقاط قوتنا

نحن خبراء في تطوير وتحسين الاختبارات البيولوجية عبر مجالات العلوم الحيوية المتعددة، وضمان الدقة وإمكانية التكرار والمعايير العالية الجودة.

ChatGPT Image Apr 10, 2025, 12_18_46 AM_edited.jpg

من التجميع إلى التخزين، نحن نوفر لك حلولاً متطورة لتحسين عمليات العينات الحيوية الخاصة بك.

bottom of page